Družba GlaxoSmithKline je 20. aprila objavila, da je bil Beilei Rui ® Mabelantuzumab za injiciranje odobren na Kitajskem za uporabo pri odraslih bolnikih z multiplim mielomom, ki so v preteklosti prejeli vsaj-zdravljenje prve izbire. Klinične študije so pokazale, da lahko kombinirano zdravljenje s tem zdravilom zmanjša tveganje smrti za 42 % in podaljša mediano preživetja brez napredovanja bolezni za skoraj trikrat, kar prinaša novo upanje za zdravljenje bolnikov s ponavljajočim se multiplim mielomom.
Multipli mielom je tretji najpogostejši krvni rak na svetu in na splošno velja za ozdravljivo, a neozdravljivo bolezen. V zadnjih treh desetletjih se je stopnja incidence multiplega mieloma na Kitajskem podvojila, s približno 30.000 novimi primeri in 50 % več smrtnimi primeri vsako leto. Pomembna značilnost te bolezni je nagnjenost k ponovitvi in pogosto vodi do odpornosti na obstoječa zdravljenja po ponovitvi, kar ima za posledico izjemno omejene možnosti zdravljenja. Za bolnike, ki so že prejeli-zdravljenje prve izbire, je v klinični praksi nujno vprašanje, kako odložiti napredovanje bolezni in podaljšati preživetje.
Odobreni injekcijski Mabelantuzumab je protitelesno konjugirano zdravilo (ADC), ki cilja na zreli antigen B celic (BCMA). To je trenutno edina terapija proti BCMA, ki je odobrena na Kitajskem za zdravljenje multiplega mieloma druge-linije in več. Njegova odobritev temelji na klinični študiji faze III, imenovani -7. V tej študiji so medsebojno primerjali učinkovitost kombiniranega zdravljenja z zdravilom Mabelantuzumab za injiciranje z bortezomibom in deksametazonom (režim BVd) ter kombiniranega zdravljenja z daretumumabom (režim DVD). Rezultati so pokazali, da je mediana preživetja brez napredovanja bolezni v skupini z BVd dosegla 36,6 meseca, kar je skoraj trikrat več kot v skupini z BVd (13,4 meseca); Tveganje smrti se je zmanjšalo za 42 %, s tri-letno splošno stopnjo preživetja 74 % v skupini BVd in 60 % v skupini DVDd. Kar zadeva varnost, je raziskava potrdila, da je očesne neželene učinke, povezane z injekcijskim zdravilom Mabelantuzumab, mogoče učinkovito obvladati z ustreznim prilagajanjem odmerka in spremljanjem, saj incidenca prekinitve očesnih stranskih učinkov ne presega 9 %.
Hesham Abdullah, višji podpredsednik in globalni vodja oddelka za onkologijo pri GlaxoSmithKline, je dejal: »Tokrat Beilei Rui ®, odobren na Kitajskem, ponuja novo možnost za zdravljenje proti BCMA za ponavljajoče ali neodzivne bolnike z multiplim mielomom, ki prejemajo drugo-linijo ali višje zdravljenje. Pričakuje se, da bo njegov diferenciran mehanizem delovanja upočasnil napredovanje bolezni in podaljšal preživetje bolnikov. Poleg tega kot edini trenutno na voljo konjugirano zdravilo proti BCMA protitelesom (ADC), Beilei Rui ® Uporablja se lahko v celotnem ambulantnem postopku brez potrebe po zapletenih načrtih priprave zdravil ali bolnišničnem zdravljenju in se lahko uporablja v različnih scenarijih zdravljenja
